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      6. 常久安®自主研发的Septin9甲基化肠癌检测产品

      产品名称：septin9基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

      国械注准20183400103


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      产品简介

      用于体外定性检测人外周血血浆中 septin9基因 v2 亚型启动子区CpG岛的甲基化，使用独家双链检测技术，仅需5ml血液，匹配自主研发自动化核酸提取仪，3.5个小时即可完成前处理，无创快捷，用于结直肠癌的诊断。

      检测原理

      • 血液采集

      • DNA提取

      • 亚硫酸氢盐转化

      • 多重PCR

      • DNA数据分析

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      适用的样本类型：血浆

      产品亮点

    6. 2ml血浆

      无创

      仅需5ml外周血（2ml血浆），取样方便，创伤小，人群接受度高。

    7. 硫化步骤

      稳定性好

      硫化试剂开封后可稳定保存8周，无需即开即用，更加贴合临床使用的实际情况，节约耗材。

    8. 特异性高

      抗干扰能力强

      抗干扰能力较同类产品提升近3倍，能有效抵抗高浓度背景DNA干扰，避免如炎症及白细胞破裂等常见情况对检测带来的影响。

    9. DNA提取

      自动化

      自主研发的全自动核酸提取纯化仪，节省人力，提高检测通量和速度，降低检测误差。

      10. 临床结果
      全国6家大型三甲医院历经16个月完成

      • 无锡市第四人民医院

      • 中国医学科学院北京协和医院

      • 北京大学肿瘤医院

      • 浙江大学医学院附属第二医院

      • 浙江省肿瘤医院

      • 浙江大学医学院附属第一医院

      常见问题
    10. Q
      为什么septin9甲基化可以作为结直肠癌的检测指标？
      A
      研究发现，与正常结直肠上皮相比，超过90%的结直肠癌组织样本存在septin9基因的异常甲基化。
    11. Q
      为什么可以顺利获得血液检测septin9甲基化？
      A
      携带septin9甲基化的肠癌细胞，顺利获得凋亡、坏死或主动分泌的方式，使得甲基化的septin9片段被释放到血液中 ，因此抽取血液就可以提取出甲基化的septin9基因片段，再顺利获得常久安®septin9基因甲基化检测技术检测，即可反映受试者是否患有结直肠癌的风险。
    12. Q
      常久安®septin9甲基化检测试剂盒采集的样本？
      A
      仅需5ml外周血（2ml血浆），检测方法取样方便，无创且受试者接受度高。
      13. 专家共识
      国内外权威医学指南推荐

      （1）中华医学会消化内镜学分会. 中国早期结直肠癌筛查及内镜诊治指南(2014,北京)[J]. 中华医学杂志, 2015, 95(28):2235-2252. 

      （2）Colorectal Cancer Screening, Version 1.2018, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.[J]. Journal of the National Comprehensive Cancer Network Jnccn, 2018 

      （3）Screening for colorectal cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. [J]. JAMA. 2016;315(23):2564-2575. doi:10.1001/jama.2016.5989

      （4）早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识（2021）

      产品资质

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